Mastère — 医疗健康法律与合规管理

课程概述

研究医疗卫生中的法律责任、数据治理和合规流程。医疗器械和医疗卫生组织案例培养法规研究、文件审查和风险分析能力。高级学习整合法规策略、技术证据、上市后监督、组织治理和跨职能合规项目。

巴黎高等法律与司法学院 — 巴黎高等法律与司法学院。学制：2年。

Mastère学习以相关本科基础为基础，包含高级方法、复杂案件和独立研究或应用项目。

学习路径

医疗器械监管；卫生数据治理；医疗卫生组织合规。所有路径共享一个共同核心。申请时指明您的优选路径；实际可用情况在录取前确认。

学习成果

• 在产品路径和责任中发展法规策略技能，解释方法、证据和局限性。
• 在证据、变更和审查中发展技术文件技能，解释方法、证据和局限性。
• 在监测、警戒和行动中发展上市后管理技能，解释方法、证据和局限性。
• 在合同、采购和问责中发展组织治理技能，解释方法、证据和局限性。
• 在风险评估和控制中发展卫生数据合规技能，解释方法、证据和局限性。
• 在间隙分析和纠正措施中发展合规项目技能，解释方法、证据和局限性。

学习内容和能力模块

学习进展

• 第一年：深化专业方法、进行文献或案例研究并定义独立项目。
• 第二年：完成研究或应用项目、评估方法和结果，并提交最终报告和口头答辩。

项目和实践

组织医疗器械合规项目，包括技术文件审查、上市后监测和责任分配。

记录问题、工作流程、个人贡献、验证证据和局限性。个人贡献在团队项目中进行评估。实习和外部项目取决于实际安排。

教学和评估

法律阅读、案例研讨、文件练习和专业模拟培养论证分析和实践判断。工作在适用法律体系和授权专业责任范围内进行。

作业、案例或实验工作、分阶段项目和最终答辩评估准确性、方法、证据质量、实践可靠性和沟通能力。评估权重、重新评估和延期规则在教学开始前公布。Moodle可支持资源、作业、测验和反馈；专业实践活动单独评估。

入学要求

提供相关本科学习或同等经验的证明。申请者应展示强大的阅读、写作和分析推理能力。Mastère申请者应说明相关的法律或专业基础。教学语言和法律体系要求在各课程中说明。

提交教育证明、成绩单、简历、动机陈述和任何要求的项目材料。教学语言、语言证明和文件翻译要求在招生时公布。网站语言不决定教学语言。

文凭

完成必修课程、评估和最终项目，获得本校颁发的文凭。

职业发展

医学监管事务专家；医疗卫生合规项目经理；医疗器械合规顾问。就业取决于个人技能、经验和雇主要求。受监管的工作需要适用的资格和授权。进一步学习由接收机构评估。

在以下机构探索具有法国基础和欧洲视角的法律教育