Mastère — Direito da saúde e gestão da conformidade

Visão geral do programa

Estude responsabilidades legais, governança de dados e processos de conformidade na saúde. Casos de dispositivos médicos e organizações de saúde desenvolvem pesquisa regulatória, revisão de documentos e análise de risco. O estudo avançado integra estratégia regulatória, provas técnicas, vigilância pós-comercialização, governança organizacional e projetos de conformidade multifuncionais.

EDJ Paris — Escola Superior de Direito e Justiça de Paris. Duração: 2 anos.

O estudo de Mastère baseia-se em fundações de graduação relevantes, com métodos avançados, casos complexos e investigação independente ou projetos aplicados.

Percursos de estudo

Regulação de dispositivos médicos; governança de dados de saúde; conformidade organizacional em saúde. Todos os caminhos compartilham um núcleo comum. Indique o seu caminho preferido ao candidatar-se; a disponibilidade real é confirmada antes da admissão.

Resultados de aprendizagem

• Desenvolva competências de estratégia regulatória em caminhos de produtos e responsabilidades, explicando métodos, provas e limitações.
• Desenvolva competências de documentação técnica em provas, alterações e revisão, explicando métodos, provas e limitações.
• Desenvolva competências de gestão pós-comercialização em monitorização, vigilância e ação, explicando métodos, provas e limitações.
• Desenvolva competências de governança organizacional em contratos, aquisições e prestação de contas, explicando métodos, provas e limitações.
• Desenvolva competências de conformidade de dados de saúde em avaliação de risco e controlos, explicando métodos, provas e limitações.
• Desenvolva competências de projeto de conformidade em análise de lacunas e ação corretiva, explicando métodos, provas e limitações.

Conteúdo de aprendizagem e módulos de competência

Progressão do estudo

• Ano 1: aprofunde métodos especializados, realize investigação de literatura ou casos e defina um projeto independente.
• Ano 2: complete um projeto de investigação ou aplicado, avalie métodos e resultados, e submeta um relatório final e defesa oral.

Projetos e prática

Organize um projeto de conformidade de dispositivos médicos com revisão de documentos técnicos, monitorização pós-comercialização e atribuições de responsabilidade.

Documente o problema, processo de trabalho, contribuição pessoal, prova de validação e limitações. As contribuições individuais são avaliadas dentro de projetos em equipa. Estágios e projetos externos dependem de arranjos reais.

Ensino e avaliação

Leitura legal, seminários de casos, exercícios de documentação e simulações profissionais desenvolvem análise fundamentada e julgamento prático. O trabalho permanece dentro do sistema legal aplicável e responsabilidades profissionais autorizadas.

Atribuições, trabalho de casos ou laboratório, projetos em fases e a defesa final avaliam precisão, métodos, qualidade de provas, fiabilidade prática e comunicação. As ponderações de avaliação, reavaliação e regras de extensão são publicadas antes do ensino começar. Moodle pode apoiar recursos, atribuições, testes e feedback; atividades práticas especializadas são avaliadas separadamente.

Requisitos de entrada

Forneça prova de estudo de graduação relevante ou experiência equivalente. Os candidatos devem demonstrar leitura forte, escrita e raciocínio analítico. Os candidatos a Mastère devem explicar fundações legais ou profissionais relevantes. Os requisitos de língua de ensino e sistema legal são indicados para cada programa.

Submeta prova de educação, transcritos, um CV, uma declaração de motivação e quaisquer materiais de projeto solicitados. A língua de ensino, prova de língua e requisitos de tradução de documentos são publicados para a admissão. A língua do website não determina a língua de ensino.

Diplôme

Complete os módulos obrigatórios, avaliações e projeto final para receber um diplôme d'établissement.

Desenvolvimento de carreira

Especialista em assuntos regulatórios médicos; gestor de projetos de conformidade em saúde; consultor de conformidade de dispositivos médicos. O emprego depende de competências individuais, experiência e requisitos do empregador. O trabalho regulado requer as qualificações e autorizações aplicáveis. O estudo posterior é avaliado pela instituição receptora.

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