Bachelor — Droit de la santé et gestion de la conformité

Aperçu du programme

Étudiez les responsabilités légales, la gouvernance des données et les processus de conformité dans le secteur de la santé. Les cas relatifs aux dispositifs médicaux et aux organisations de santé développent la recherche réglementaire, l'examen de documents et l'analyse des risques. L'étude avancée intègre la stratégie réglementaire, les preuves techniques, la surveillance post-commercialisation, la gouvernance organisationnelle et des projets de conformité transdisciplinaires.

EDJ Paris — École supérieure de droit et de justice de Paris. Durée : 3 ans.

L'étude en Bachelor progresse des fondations et exercices encadrés aux projets appliqués intégrés.

Parcours d'étude

Réglementation des dispositifs médicaux ; gouvernance des données de santé ; conformité des organisations de santé. Tous les parcours partagent un tronc commun. Indiquez votre parcours préféré lors de la candidature ; la disponibilité réelle est confirmée avant l'admission.

Résultats d'apprentissage

• Développer des compétences en droit de la santé dans les institutions, les produits et les responsabilités, en expliquant les méthodes, les preuves et les limites.
• Développer des compétences en réglementation des dispositifs médicaux dans la classification, les obligations et la documentation, en expliquant les méthodes, les preuves et les limites.
• Développer des compétences en protection des données dans les données de santé et les autorisations d'accès, en expliquant les méthodes, les preuves et les limites.
• Développer des compétences en processus de qualité dans les dossiers, l'examen et l'amélioration, en expliquant les méthodes, les preuves et les limites.
• Développer des compétences en gestion des risques dans les réclamations, les incidents et la communication, en expliquant les méthodes, les preuves et les limites.
• Développer des compétences en recherche réglementaire dans les sources, l'actualité et le raisonnement, en expliquant les méthodes, les preuves et les limites.

Contenu pédagogique et modules de compétences

Progression de l'étude

• Année 1 : développer les fondations, la lecture, la communication analytique et les cas encadrés.
• Année 2 : approfondir les méthodes spécialisées par des projets de parcours et évaluation des résultats.
• Année 3 : intégrer les méthodes dans un projet appliqué final, un portfolio et une défense orale.

Projets et pratique

Analyser les exigences applicables et les lacunes documentaires pour un dispositif médical ou une organisation de santé.

Documenter le problème, le processus de travail, la contribution personnelle, les preuves de validation et les limites. Les contributions individuelles sont évaluées dans les projets d'équipe. Les stages et projets externes dépendent des arrangements réels.

Enseignement et évaluation

La lecture juridique, les séminaires de cas, les exercices de documents et les simulations professionnelles développent l'analyse raisonnée et le jugement pratique. Le travail reste dans le cadre du système juridique applicable et des responsabilités professionnelles autorisées.

Les devoirs, travaux de cas ou de laboratoire, projets par étapes et la défense finale évaluent la précision, les méthodes, la qualité des preuves, la fiabilité pratique et la communication. Les pondérations d'évaluation, les règles de réexamen et d'extension sont publiées avant le début de l'enseignement. Moodle peut soutenir les ressources, les devoirs, les quiz et les retours ; les activités pratiques spécialisées sont évaluées séparément.

Conditions d'admission

Fournir une preuve d'éducation secondaire ou d'étude équivalente. Les candidats doivent démontrer de fortes capacités en lecture, écriture et raisonnement analytique. Les candidats au Mastère doivent expliquer les fondations juridiques ou professionnelles pertinentes. Les exigences de langue d'enseignement et de système juridique sont énoncées pour chaque programme.

Soumettre la preuve d'éducation, les relevés de notes, un CV, une déclaration de motivation et tous les matériaux de projet demandés. La langue d'enseignement, la preuve de langue et les exigences de traduction de documents sont publiées pour la promotion. La langue du site ne détermine pas la langue d'enseignement.

Diplôme

Complétez les modules obligatoires, les évaluations et le projet final pour recevoir un diplôme d'établissement.

Développement professionnel

Assistant en conformité sanitaire ; assistant en documentation réglementaire ; assistant en gouvernance des données. L'emploi dépend des compétences individuelles, de l'expérience et des exigences de l'employeur. Les activités réglementées exigent les qualifications et autorisations applicables. La poursuite d'études est évaluée par l'établissement d'accueil.

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