Mastère — Derecho sanitario y gestión del cumplimiento normativo

Descripción general del programa

Estudie las responsabilidades legales, la gobernanza de datos y los procesos de cumplimiento en la sanidad. Los casos de dispositivos médicos y organizaciones sanitarias desarrollan investigación normativa, revisión de documentos y análisis de riesgos. El estudio avanzado integra estrategia normativa, pruebas técnicas, vigilancia post-comercialización, gobernanza organizacional y proyectos de cumplimiento multifuncionales.

EDJ Paris — Escuela Superior de Derecho y Justicia de París. Duración: 2 años.

El estudio de Mastère se basa en fundamentos de pregrado relevantes, con métodos avanzados, casos complejos e investigación independiente o proyectos aplicados.

Itinerarios de estudio

Regulación de dispositivos médicos; gobernanza de datos sanitarios; cumplimiento organizacional en sanidad. Todos los itinerarios comparten un núcleo común. Indique su itinerario preferido al solicitar; la disponibilidad real se confirma antes de la admisión.

Resultados de aprendizaje

• Desarrollar habilidades de estrategia normativa en itinerarios de productos y responsabilidades, explicando métodos, pruebas y limitaciones.
• Desarrollar habilidades de documentación técnica en pruebas, cambios y revisión, explicando métodos, pruebas y limitaciones.
• Desarrollar habilidades de gestión post-comercialización en seguimiento, vigilancia y acción, explicando métodos, pruebas y limitaciones.
• Desarrollar habilidades de gobernanza organizacional en contratos, compras y responsabilidad, explicando métodos, pruebas y limitaciones.
• Desarrollar habilidades de cumplimiento de datos sanitarios en evaluación de riesgos y controles, explicando métodos, pruebas y limitaciones.
• Desarrollar habilidades de proyectos de cumplimiento en análisis de brechas y acciones correctivas, explicando métodos, pruebas y limitaciones.

Contenido de aprendizaje y módulos de competencia

Progresión del estudio

• Año 1: profundiza métodos especializados, lleva a cabo investigación de literatura o casos y define un proyecto independiente.
• Año 2: completa un proyecto de investigación o aplicado, evalúa métodos y resultados, y envía un informe final y defensa oral.

Proyectos y práctica

Organizar un proyecto de cumplimiento de dispositivos médicos con revisión de documentos técnicos, seguimiento post-comercialización y asignación de responsabilidades.

Documenta el problema, proceso de trabajo, contribución personal, evidencia de validación y limitaciones. Las contribuciones individuales se evalúan dentro de proyectos en equipo. Las prácticas y proyectos externos dependen de arreglos reales.

Enseñanza y evaluación

Lectura legal, seminarios de casos, ejercicios de documentos y simulaciones profesionales desarrollan análisis razonado y juicio práctico. El trabajo permanece dentro del sistema legal aplicable y las responsabilidades profesionales autorizadas.

Tareas, trabajos de casos o laboratorio, proyectos por fases y la defensa final evalúan precisión, métodos, calidad de pruebas, confiabilidad práctica y comunicación. Las ponderaciones de evaluación, reevaluación y reglas de extensión se publican antes del inicio de la enseñanza. Moodle puede soportar recursos, tareas, cuestionarios y retroalimentación; las actividades prácticas especializadas se evalúan por separado.

Requisitos de entrada

Proporciona evidencia de estudio pregrado relevante o experiencia equivalente. Los solicitantes deben demostrar lectura fuerte, escritura y razonamiento analítico. Los solicitantes de Mastère deben explicar fundamentos legales o profesionales relevantes. Los requisitos de idioma de enseñanza y sistema legal se indican para cada programa.

Envía evidencia de educación, expedientes académicos, un CV, una declaración de motivación y cualquier material de proyecto solicitado. El idioma de enseñanza, evidencia de idioma y requisitos de traducción de documentos se publican para la admisión. El idioma del sitio web no determina el idioma de enseñanza.

Diploma

Completa los módulos requeridos, evaluaciones y proyecto final para recibir un diploma emitido por la institución.

Desarrollo de carrera

Especialista en asuntos médicos regulatorios; gestor de proyectos de cumplimiento sanitario; consultor de cumplimiento de dispositivos médicos. El empleo depende de las habilidades individuales, la experiencia y los requisitos del empleador. El trabajo regulado requiere las calificaciones y autorizaciones aplicables. El estudio posterior es evaluado por la institución receptora.

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